醫藥新聞

近日，隨著衛福部推動新「處方籤」制度的消息傳出，醫藥界掀起了一場激烈的討論。這項新政策提議醫師在開處方時應以「學名」而非指定廠牌進行，期望藉此推動學名藥的普及。然而，這項政策的實施是否切合台灣的現實情況？小編「點點小姐」今天將帶您一同探討我國推行學名藥政策的可行性與挑戰。

學名藥政策的背景與國際經驗

學名藥，亦稱「仿製藥」，是指專利藥品在專利期滿後，由其他藥廠依據相同的成分與配方製造的藥品。學名藥的興起，可以追溯到1984年美國通過的「哈奇-韋克斯曼法案」（Hatch-Waxman Act），該法案旨在加速學名藥的上市，以促進市場競爭、降低藥價。該法案還給予首家推出學名藥的藥廠六個月的市場獨享期，使學名藥在美國市場迅速崛起，並在全球範圍內引發學名藥政策的推動潮流。

然而，隨著學名藥市場逐漸飽和，藥價競爭愈發激烈，導致學名藥廠利潤空間縮減，進一步引發了藥品供應短缺的問題。例如，去年美國癌症用藥「克莫抗癌注射劑」（Cisplatin）大缺藥，僅剩中國大陸的藥廠符合美國食藥局（FDA）標準，這種現象反映了學名藥政策推行中的潛在風險。

台灣推行學名藥政策的條件與挑戰

台灣的藥品市場以學名藥為主，國內藥廠經過多年發展，已具備一定的生產能力和品質保障。自1980年代政府推行GMP（優良藥品製造規範）以來，台灣已淘汰了數百家不符合標準的藥廠，目前約兩百多家藥廠中，排名前五十的公司品質大多達到國際標準，部分企業甚至成功外銷至美日歐等國。

然而，儘管台灣在製造能力和品質監控方面已具備一定基礎，學名藥與原廠藥的「生體可用性」是否一致，仍然存在爭議。特別是在台灣醫界，學名藥的接受度仍然不高，這一現象在台大醫院的藥局中尤為明顯。因此，衛福部若欲強推學名藥政策，可能會面臨來自醫界的強烈反對。

此外，健保署長期以來的藥價政策，也讓台灣的藥廠面臨巨大壓力。多年來，健保藥價不斷被壓低，甚至出現了部分藥品價格低於生產成本的情況，導致藥品供應鏈的脆弱性日益增加。若在此時推行以學名藥為主的處方籤新制，可能會進一步加劇藥品供應的問題。

現階段推行學名藥政策是否合適？

點點小姐認為現階段推行學名藥政策的時機並不成熟。首先，健保署應該反思其現行的藥價政策，避免過度壓低藥價導致供應短缺。其次，食藥署應加強與醫界的溝通，釐清學名藥的品質標準，提升學名藥在醫界的信任度。唯有在這些問題獲得解決後，學名藥政策才有可能順利推行。

總結來說，學名藥政策的推行不僅需要政府的強力推動，更需要醫界、製藥企業和消費者的共同配合。若能在政策制定過程中充分考量各方利益，並加強對學名藥品質的監控，相信學名藥政策在未來仍有很大的發展空間。